Vắc xin Hayat-Vax sản xuất được thực hiện quy trình kiểm định chất lượng, an toàn và hiệu quả rất nghiêm ngặt trước khi xuất khẩu sang Việt Nam

Lần đầu tiên, Kiểm tra chất lượng Bán thành phẩm theo tiêu chuẩn kỹ thuật đã được Bộ y tế Trung Quốc phê duyệt trên cơ sở WHO phê duyệt kiểm định chất lượng trước khi vận chuyển đến UAE.

Lần thứ 2, Bộ y tế và phòng ngừa UAE tiếp nhận kiểm định chất lượng và xác nhận “đạt tiêu chuẩn kỹ thuật” đã được WHO công bố.

Lần thứ 3, Đơn vị sản xuất Gulf Pharmaceutical Industries tại UAE kiểm định chất lượng bán thành phẩm và kiểm nghiệm thử nghiệm miễn dịch kháng nguyên bằng phương pháp ELISA gián tiếp đạt tiêu chuẩn hàm lượng 0,5 ml, chứa 6,5U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt, trước khi phân liều và đóng gói vào lọ.

Lần thứ 4, Bộ Y tế và phòng ngừa UAE kiểm định chất lượng phê duyệt cấp Giấy phép lưu hành từng lô vắc xin Hayat-Vax.

Lần thứ 5, Trước khi nhập khẩu vắc xin Hayat-Vax về Việt Nam, Cơ sở sản xuất Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries tại UAE) phải gửi Đề cương tóm tắt và thử nghiệm từng lô vắc xin Hayat-Vax cho Vimedimex, Vimedimex phối hợp với các chuyên gia của Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế thực hiện thẩm định trước hồ sơ chất lượng những lô vắc xin. Trường hợp kết quả trên hồ sơ cho thấy, những lô vắc xin này, hoạt lực tương đối InVitro từ 0.5-2.0 của từng lô vắc xin Hayat-Vax đều chứa trong khoảng 6.5U kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt, thì Vimedimex mới làm thủ tục nhập khẩu.

Lần thứ 6, Bộ Y tế và phòng ngừa UAE kiểm định chất lượng, phê duyệt cấp Giấy phép xuất khẩu cho G42 Medications Trading LLC và nhập khẩu là Công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex.

Lần thứ 7, Sau khi những lô vắc xin Hayat-Vax nhập khẩu về Việt Nam, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế sẽ thực hiện lấy mẫu vắc xin Hayat –Vax tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Hayat-Vax trước khi đưa vào sử dụng.

Zalo

CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC PHẨM VIMEDIMEX

Trụ sở chính: 46 – 48 Bà Triệu, phường Hàng Bài, quận Hoàn Kiếm, thành phố Hà Nội

Văn Phòng giao dịch: 246 Cống Quỳnh, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP Hồ Chí Minh

Website: vietpharm.com.vn

Hotline: 0822.475.588

CÔNG TY TNHH – TRUNG TÂM PHÂN PHỐI DƯỢC PHẨM VIMEDIMEX

Trụ sở chính: Tầng 1, tòa nhà CT3A khu nhà ở Mễ Trì, phường Mễ Trì, quận Nam Từ Liêm, thành phố Hà Nội

Website: vietpharm.com.vn

Hotline: 0822.475.588

CÔNG TY TNHH – TRUNG TÂM PHÂN PHỐI DƯỢC PHẨM VIMEDIMEX ĐÀ NẴNG

Trụ sở chính: 93 Quang Trung, phường Thạch Thang, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng

Website: vietpharm.com.vn

Hotline: 0822.475.588